Tipo de iniciativa: Investigación
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Investigadores de HM Hospitales inician un ensayo para avanzar en el conocimiento clínico y biológico del COVID-19
HM HOSPITALESEl objetivo del estudio pretende conocer cómo ambos fármacos pueden dificultar la entrada del virus en las células del paciente y a la vez controlar la reacción inflamatoria exagerada
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Siemens Healthineers lanza un nuevo kit de diagnóstico frente a la COVID-19
SIEMENS HEALTHINEERSSiemens Healthineers lanza un nuevo kit de diagnóstico frente a la COVID-19
Esta prueba diagnóstica está diseñada para una sensibilidad, especificidad e inclusividad óptimas. En menos de tres horas los profesionales sanitarios pueden disponer de un diagnóstico que les permita avanzar en la atención de los pacientes. La compañía ha solicitado la aprobación de la National Health Product Regulatory Agency (FDA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su utilización clínica de uso de emergencia.
Siemens Healthineers acaba de anunciar la disponibilidad de su nuevo kit de diagnóstico molecular por PCR para SARS-CoV-2, el virus que se dirige a las células epiteliales del tracto respiratorio y otras células del organismo y causa una infección que puede conducir a la enfermedad COVID-19.
La compañía continúa trabajando para lograr la aprobación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), para su uso clínico de emergencia. Además, también ha iniciado conversaciones con la National Health Product Regulatory Agency (FDA) para la aprobación de la prueba diagnóstica bajo la autorización del mismo uso. Mientras que el trámite de la aprobación regulatoria por parte de ambos organismos ya está en marcha, de manera paralela, Siemens Healthineers ya está enviando kits de prueba en el ámbito de la Unión Europea para su uso exclusivo en materia de investigación y así poder acelerar su disponibilidad, por lo que la compañía está expandiendo simultáneamente su capacidad de producción. Una vez conseguidas las aprobaciones necesarias, el lanzamiento comercial de este kit se llevará a cabo en EE. UU. y Europa.
«A través de este ensayo de diagnóstico molecular, queremos contribuir a combatir la actual pandemia mundial de COVID-19 mediante la realización de pruebas de SARS-CoV-2 rápidas y precisas», ha manifestado Sebastian Kronmueller, jefe de Diagnóstico Molecular de Siemens Healthineers. «Este ensayo de Siemens Healthineers está diseñado para ayudar a los investigadores a identificar de manera positiva el virus. En menos de tres horas los profesionales de la salud pueden disponer de un diagnóstico que les permita proceder lo más rápido posible con los siguientes pasos necesarios en la atención a los pacientes”.
Muchos diagnósticos moleculares detectan la presencia de ácido ribonucleico viral (ARN), determinando la presencia del virus objetivo directamente en la muestra del paciente. De esta manera, las pruebas son efectivas al principio del ciclo de vida del virus y, por lo tanto, son eficientes en situaciones de pruebas urgentes, como las pandemias mundiales.
Ensayo FTD SARS-CoV-2
El nuevo ensayo molecular de Siemens Healthineers utiliza PCR en tiempo real para identificar el ARN de este virus y se ha optimizado en el sistema de extracción Biomerieux EasyMag y el termociclador de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 y utiliza el mismo flujo de trabajo, incluido el perfil de PCR, como otros kits de enfermedad respiratoria FTD de Siemens Healthineers. Se puede ejecutar en laboratorios simultáneamente con FTD Respiratory Pathogens 21, un panel de pruebas sindrómicas moleculares de Siemens Healthineers que identifica 21 patógenos respiratorios superiores diferentes que pueden causar infecciones respiratorias agudas. Este ensayo ha sido desarrollado por Fast Track Diagnostics, una filial de nuestra compañía, sita en Esch-sur-Alzette (Luxemburgo) y que fue adquirida a finales de 2017.
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Siemens Healthineers instala en La Paz un TC idóneo para el diagnóstico de pacientes COVID-19
SIEMENS HEALTHINEERSSiemens Healthineers instala en La Paz un TC idóneo para el diagnóstico de pacientes COVID-19
Su puesta en marcha supone una ayuda para el diagnóstico de la enfermedad de cara a los pacientes que acudan al Área de Urgencias. El centro prevé la realización de pruebas a una media de más de 70 pacientes diarios.
Siemens Healthineers ha instalado en el Área de Urgencias del Hospital Universitario La Paz un nuevo equipo de tomografía computarizada (TC), que será de gran ayuda para el diagnóstico de la enfermedad de cara a los pacientes que acudan a esta área del centro hospitalario.
En el contexto actual, si el paciente que acude a Urgencias no presenta signos de gravedad o alarma, es enviado a su domicilio para que lleve a cabo el aislamiento correspondiente. La PCR que se emplea como herramienta de diagnóstico, puede demorarse horas y no siempre es concluyente. Además, la radiografía de tórax tiene baja sensibilidad en esos momentos iniciales de la evolución.
Desde el pasado 17 de febrero, y por su elevada sensibilidad, la presencia de los hallazgos característicos en la TC de tórax ha sido considerado como criterio diagnóstico de infección por COVID_19 por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Durante los dos primeros días, el 50% de los pacientes ya muestra lesiones parenquimatosas y la proporción va aumentando progresivamente superando el 90% entre los tres y cinco días.
Por todo ello, este nuevo TC será utilizado con una clara finalidad diagnóstica. El centro prevé la realización de pruebas a una media de más de 70 pacientes diarios.
Esta tecnología de última generación instalada en La Paz cobra especial relevancia en el contexto de la crisis sanitaria que atravesamos, pues cuenta con una serie de características que la hacen particularmente idónea en el diagnóstico de pacientes COVID-19. Para llevar a cabo su instalación se ha empleado la solución COVID TC de Siemens Healthineers, que incluye un sistema autónomo de montaje rápido y listo para su uso que permite el alojamiento de un TC como unidad anexa en el hospital, sin necesidad de realizar obras en el mismo.
Además, con objetivo de disminuir el plazo de la ejecución y reducir al máximo las afecciones ambientales en el entorno asistencial del hospital, se ha empleado una construcción modular prefabricada de instalación rápida.
Para Luis Cortina, director general de Siemens Healthineers España, “Sin duda, y más en situaciones como las que atravesamos, las nuevas tecnologías suponen un beneficio para el paciente en términos de mejora en los tratamientos, en la prevención y el diagnóstico precoz. En esta crisis sanitaria nuestros especialistas de aplicaciones están trabajando en remoto para ayudar a los profesionales en la definición de los protocolos de TC más recomendados para Covid-19. También hemos realizado una guía de uso y limpieza de los equipos usados para coronavirus, destinada a los centros, y hemos preparado una guía de recomendación de flujo de trabajo y protocolos de TC como indicación para pacientes Covid-19”.
Alta tecnología para pacientes COVID-19
Gracias a la cámara, control remoto y manejo mediante Tablet que proporciona esta tecnología, es posible realizar las adquisiciones sin que el técnico abandone en ningún momento la sala de control y entre en contacto con el paciente, por lo que se facilita el asilamiento entre el profesional sanitario y el paciente para evitar posibles contagios. Además, las tecnologías de inteligencia artificial hacen posible que las adquisiciones se simplifiquen, de manera que técnicos con distinto nivel de experiencia pueden obtener siempre resultados consistentes y de calidad. También ofrece una gran calidad de imagen con la mínima dosis, algo muy relevante en esta coyuntura si se tiene en cuenta que a un mismo paciente se le van a realizar varias adquisiciones de TC para el seguimiento en la evolución de la enfermedad.
Tomografía computarizada en la lucha contra la COVID-19
Tal y como pone de manifiesto la Sociedad Española de Radiología Médica (SERAM) en su “Guía básica de indicaciones de pruebas de imagen en la infección COVID-19”, las técnicas de imagen se pueden plantear como una alternativa diagnóstica en el manejo de los pacientes de urgencia, especialmente en los casos en los que el acceso a las pruebas PCR-RT esté limitado o exista sospecha clínico-radiológica de que se trata de un falso negativo de la PCR.
Además, tal y como recoge esta fuente, un porcentaje relevante de pacientes ingresados presentan una evolución desfavorable, por lo que disponer de información que facilite la toma de decisiones en estos casos también es crítico para gestionar altas o ingresos en unidades de cuidados intensivos.
Por todo ello, desde el 17 de febrero, la presencia de los hallazgos descritos en la TC de tórax es considerado criterio diagnóstico de infección por COVID-19, por su elevada sensibilidad. En el diagnóstico de COVID-19, la tomografía computarizada es la técnica de imagen más sensible y específica.
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El Hospital del Vinalopó colabora con la UMH en el diseño de un prototipo de mascarilla reutilizable de protección respiratoria para personal sanitario
RIBERA SALUDLa Universidad Miguel Hernández de Elche (UMH), a través de su Parque Científico, ha diseñado una mascarilla autofiltrante de protección respiratoria que permite, tanto al personal sanitario como a todas aquellas personas que estén en contacto con pacientes diagnosticados por COVID19, una mayor protección y minimizar el riesgo de contagio. Este diseño ha sido desarrollado por los técnicos del Laboratorio de Prototipado del Parque Científico de la UMH, con la estrecha colaboración de los directores médicos, médicos intensivistas y personal de prevención de hospitales de la provincia entre ellos el Universitario del Vinalopó, del grupo Ribera Salud, y el HLA Vistahermosa.
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Johnson & Johnson anuncia que ya tiene lista una vacuna candidata para prevenir el COVID-19
JOHNSON & JOHNSONJunto con un acuerdo histórico con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos para su desarrollo y se compromete a suministrar mil millones de vacunas en todo el mundo para su uso en situaciones de emergencia pandémica
Johnson & Johnson y la Autoridad para la Investigación y el Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) de EEUU van a destinar conjuntamente más de mil millones de dólares a la investigación y el desarrollo de una nueva vacuna contra el nuevo coronavirus; la compañía prevé iniciar los estudios clínicos de fase 1 en seres humanos con la vacuna en septiembre de 2020 como muy tarde
Johnson & Johnson establecerá nuevas plantas de fabricación de vacunas en Estados Unidos y va a incrementar su capacidad de producción de vacunas fuera de Estados Unidos con el fin de iniciar la producción a riesgo y garantizar el suministro de la vacuna a nivel mundial
NEW BRUNSWICK, N.J., EE.UU., 31 de marzo de 2020 – La compañía Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ha anunciado que ha seleccionado una posible vacuna para prevenir el COVID-19 entre diferentes candidatos en los que ha estado trabajando desde enero de 2020, también ha anunciado la ampliación de la colaboración existente entre Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson y la Autoridad para la Investigación y el Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) de EEUU y que va a incrementar rápidamente su capacidad de producción para poder suministrar más de mil millones de dosis de la vacuna a nivel mundial. La compañía prevé iniciar los estudios clínicos en seres humanos con la vacuna para prevenir el COVID-19 en septiembre de 2020 como muy tarde y espera que los primeros lotes de la vacuna estén disponibles para su uso en situaciones de emergencia a principios de 2021, un proceso significativamente más rápido que el habitual para el desarrollo de vacunas.
Mediante esta nueva colaboración histórica entre BARDA, que forma parte de la Oficina de la Subsecretaría de Preparación y Respuesta (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, y Johnson & Johnson se van a destinar conjuntamente más de mil millones de dólares para cofinanciar la investigación, el desarrollo y los ensayos clínicos de la vacuna. Johnson & Johnson utilizará su plataforma de vacunas que está ya validada y asignará amplios recursos a este proyecto, como personal e infraestructuras a nivel mundial. Además, BARDA y la compañía colaborarán y aportarán financiación adicional para identificar posibles tratamientos antivirales contra el nuevo coronavirus.
Como parte de su compromiso, Johnson & Johnson también va a incrementar su capacidad de producción a nivel mundial: creando nuevas plantas de fabricación de vacunas en Estados Unidos e incrementando su capacidad de producción en otros países. Esta capacidad adicional permitirá producir rápidamente la vacuna y suministrar más de mil millones de dosis a nivel mundial si se demuestra que es eficaz y segura. La compañía tiene previsto iniciar la producción “a riesgo” (sin que hayan concluido los ensayos) para que en el caso de que la vacuna sea eficaz pueda estar disponible cuanto antes. También se ha comprometido a que el precio de la vacuna para su uso en situaciones de emergencia pandémica sea asequible y sin ánimo de lucro.
Alex Gorsky, presidente y consejero delegado de Johnson & Johnson, señala: “El mundo se está enfrentando a una crisis urgente de salud pública y nos hemos comprometido a hacer todo lo que podamos para tener una vacuna asequible a nivel mundial lo antes posible para prevenir el COVID-19. Al ser la mayor compañía del mundo del sector de la salud creemos que tenemos la gran responsabilidad de mejorar la salud de todos cada día. Gracias a nuestra combinación de experiencia científica, escala operativa y fortaleza financiera, Johnson & Johnson está bien posicionada para aportar sus recursos en colaboración con otras entidades con el fin de acelerar la lucha contra esta pandemia”.
Por su parte, el Dr. Paul Stoffels, co-vicepresidente del comité ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson, afirma: “Valoramos enormemente la confianza y el apoyo que ha prestado el gobierno de Estados Unidos a nuestras actividades de I+D. El equipo mundial de expertos de Johnson & Johnson ha acelerado nuestros procesos de investigación y desarrollo hasta niveles sin precedentes y nuestros equipos están trabajando incansablemente junto con BARDA, otros colaboradores científicos y autoridades sanitarias de todo el mundo. Estamos muy contentos de haber identificado una posible vacuna de entre las candidatas en las que hemos estado trabajando desde enero de 2020. Trabajamos incansablemente para poder iniciar los ensayos clínicos de fase 1 en seres humanos en septiembre de 2020 como muy tarde y, gracias al aumento de nuestra capacidad de producción a nivel mundial que estamos llevando a cabo paralelamente a esta investigación, esperamos que la vacuna pueda estar lista para su uso en situaciones de emergencia a principios de 2021”.
La principal vacuna candidata para el COVID-19 de Johnson & Johnson
Tan pronto como estuvo disponible la secuencia genética del nuevo coronavirus (SARS-COV-2) que causa COVID-19 en enero de 2020 Johnson & Johnson empezó a analizar posibles vacunas contra el virus. Los equipos de investigación de Janssen, en colaboración con científicos del Centro Médico Diaconisa Beth Israel de la Facultad de Medicina de la Universidad de Harvard, diseñaron y analizaron numerosas posibles vacunas utilizando la tecnología AdVac® de Janssen.
Además, en colaboración con científicos de numerosas instituciones académicas se analizaron diferentes candidatos para identificar las que tenían mayor posibilidad de producir una respuesta inmunológica en ensayos preclínicos.
Basándose en este trabajo, Johnson & Johnson ha identificado una posible vacuna contra el SARS-CoV-2 para prevenir el COVID-19 (y otros dos candidatos más como respaldo) que va a empezar a fabricarse. La compañía ha establecido un plan de desarrollo acelerado para la vacuna: tiene previsto iniciar el primer estudio clínico de fase 1 en septiembre de 2020 y se espera que los datos clínicos de seguridad y eficacia estén disponibles a finales de año. Esto podría permitir que la vacuna estuviera disponible para su uso en situación de emergencia a principios de 2021. A efectos comparativos, el proceso habitual de desarrollo de una vacuna comprende varias fases de investigación y dura de 5 a 7 años antes de presentar la solicitud de autorización.
Durante más de 20 años, Johnson & Johnson ha invertido miles de millones de dólares en la investigación y la producción de antivirales y vacunas. En el programa de vacunas contra el SARS-CoV-2 se están utilizando las tecnologías de Janssen AdVac® y PER.C6® de eficacia demostrada, y que permiten desarrollar rápidamente nuevas vacunas e incrementar rápidamente la producción de la vacuna candidata óptima. Estas mismas tecnologías se han usado para otras vacunas desarrolladas por la compañía: la vacuna contra el virus del Ébola y las vacunas contra el Zika, el VRS y el VIH que están actualmente en fases 2 o 3 de desarrollo clínico.
Incremento de la investigación en antivirales
Además de las actividades para el desarrollo de la vacuna, BARDA y Johnson & Johnson también han ampliado su colaboración para acelerar el trabajo en curso que lleva a cabo Janssen para analizar una amplia biblioteca de potenciales agentes frente al SARS-COV-2, entre ellos compuestos de otras compañías farmacéuticas. El objetivo es identificar posibles tratamientos contra el nuevo coronavirus. Johnson & Johnson y BARDA están financiando conjuntamente este proyecto de selección de antivirales, que se está llevando a cabo en colaboración con el “Instituto Rega para la Investigación Médica” de la Universidad Católica de Lovaina en Bélgica.
Como se anunció en febrero de 2020, la compañía y BARDA han estado trabajando en estrecha colaboración con otros colaboradores a nivel global para analizar la biblioteca de moléculas antivirales de Janssen con el fin de acelerar el descubrimiento de posibles tratamientos para el COVID-19.
El SARS-CoV-2 pertenece a un grupo de virus llamados coronavirus que atacan al sistema respiratorio. Actualmente no hay ninguna vacuna, tratamiento o cura aprobados para el COVID-19.
Si desea obtener más información sobre la estrategia multidisciplinar de Johnson & Johnson para combatir la pandemia, visite: www.jnj.com/coronavirus.
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Sobre Johnson & Johnson
En Johnson & Johnson, creemos que la buena salud es la base de vidas activas, comunidades prósperas y en progreso. Es por eso que durante más de 130 años, nuestro objetivo ha sido mantener a las personas bien en todas las edades y etapas de la vida. Hoy, como la compañía de atención médica más grande y de mayor alcance en el mundo, estamos comprometidos en poner nuestros recursos en este empeño. Nos esforzamos por mejorar el acceso y la asequibilidad, crear comunidades más saludables y poner una mente, un cuerpo y un medio ambiente saludables al alcance de todos, en cualquier lugar. Combinamos corazón, ciencia e ingenio para cambiar la trayectoria de la salud de la humanidad. Para más información visítenos en www.jnj.com. Síganos en @JNJNews.
Sobre Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
En Janssen estamos creando un futuro en el que las enfermedades sean cosa del pasado. Somos las Compañías Farmacéuticas de Johnson & Johnson y trabajamos sin descanso para acercar este futuro a pacientes de todo el mundo. Para ello, combatimos las enfermedades con la ciencia, mejoramos el acceso a los tratamientos con ingenio y curamos la desesperanza con corazón. Nos centramos en aquellas áreas de la Medicina en las que podemos marcar una gran diferencia: cardiovascular y metabolismo, inmunología, enfermedades infecciosas y vacunas, neurociencia, oncología e hipertensión pulmonar.
Obtenga más información en www.janssen.com/es. Síganos en www.twitter.com/JanssenESP. Janssen-Cilag S.A. es una de las Compañías Farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson.
Precauciones en relación con las declaraciones de futuro
Este comunicado de prensa contiene «declaraciones de futuro» según la definición de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, relativas al desarrollo de potenciales regímenes de prevención y tratamiento de COVID-19. Se advierte al lector que no debe dar por seguras estas declaraciones de futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de acontecimientos futuros. Si las suposiciones subyacentes resultaran inexactas o si se materializaran riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar sustancialmente con respecto a las expectativas y proyecciones de Janssen Research & Development, LLC, cualquier otra de las empresas que forman parte del grupo farmacéutico Janssen y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres son, entre otros: retos e incertidumbres consustanciales a la investigación y desarrollo de productos, incluidas las incertidumbres sobre el éxito clínico y la obtención de las aprobaciones reglamentarias; incertidumbre sobre el éxito comercial; dificultades y retrasos en la fabricación; la competencia, incluidos los avances tecnológicos, los nuevos productos y las patentes conseguidas por los competidores; problemas en la obtención de patentes; preocupaciones por la eficacia y la seguridad de los productos que ocasionen retiradas de productos o medidas reglamentarias; cambios de actitud y de los modelos de gastos de los compradores de productos y servicios sanitarios; modificaciones de la normativa legal vigente, como las reformas mundiales del sector sanitario; y las tendencias a la contención de los costes en asistencia sanitaria. Hay una lista más exhaustiva de estos riesgos, incertidumbres y otros factores, en el informe anual de Johnson & Johnson, en el formulario 10-K correspondiente al ejercicio fiscal concluido el 29 de diciembre de 2019, incluido en las secciones mencionadas “Nota de advertencia sobre las declaraciones de futuro” y el “apartado 1A. Factores de riesgo” y en el informe trimestral más reciente presentado por la compañía en el formulario 10-Q, y en la documentación posterior remitida por la compañía a la Comisión de Bolsa y Valores. Pueden obtenerse copias de esta documentación en Internet en www.sec.gov, www.jnj.com o previa solicitud a Johnson & Johnson. Ni el grupo farmacéutico Janssen ni Johnson & Johnson se comprometen a actualizar declaración de futuro alguna como resultado de información nueva o de futuros acontecimientos o descubrimientos.
Para más información:
BERBĒS
91 563 23 00
María Gallardo / Isabel Torres / María Valerio
mariagallardo@berbes.com/ isabeltorres@berbes.com/ mariavalerio@berbes.com